- Lead and support cross-functional projects in regulatory affairs and quality management.
- Identify, interpret, and implement regulatory requirements across global markets, with a strong focus on international registrations outside the U.S. and EU.
- Independently prepare submissions and change notifications for competent authorities and international agencies.
- Update, and maintain technical documentation and dossiers for medical devices (Class I to III).
- Collaborate with quality management in risk assessments, usability analyses, and post-market surveillance.
- Maintain effective communication with global regulatory authorities, international partners, and internal teams.
Eine Stellenanzeige von Gynemed GmbH & Co. KG
Gynemed ist seit 1998 Hersteller und Anbieter hochwertiger Medizinprodukte für die Reproduktionsmedizin. Das Unternehmen mit über 45 Mitarbeitenden nördlich von Lübeck bietet durch flache Hierarchien, teamorientierte Kultur und flexible Arbeitszeiten abwechslungsreiche Aufgaben, ...
Erstellt am 04.11.2025 von Gynemed GmbH Co. KG
Arbeitsort 23730 Sierksdorf
Lead and support cross-functional projects in regulatory affairs and quality management. Identify, interpret, and implement regulatory requirements across global markets, with a strong focus on international registrations outside the U. S. and EU. Independently prepare submissions and change ...
Erstellt am 18.10.2025 von Gynemed GmbH Co. KG
Arbeitsort 23730 Sierksdorf
We are seeking an experienced and proactive Regulatory Affairs Specialist to join our international team and strengthen our global regulatory and quality management activities. In this role, you will be responsible for driving regulatory strategies and submissions not only in Europe MDR and ...
Erstellt am 17.10.2025 von Gynemed GmbH Co. KG
Arbeitsort 23730 Sierksdorf
Gynemed widmet sich seit seiner Gründung im Jahr 1998 der Entwicklung, Herstellung und dem Vertrieb hochwertiger Medizinprodukte für die Reproduktionsmedizin. Dank flacher Hierarchien und einer teamorientierten Unternehmenskultur bei einem Team von knapp über 45 Mitarbeiter innen sind ...
Erstellt am 14.10.2025 von Gynemed GmbH Co. KG
Arbeitsort 23730 Sierksdorf