Qualification & Validation Specialist (all genders) - befristet bis 30.11.2026 (m/w/d)

60311 Frankfurt am Main

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Über die Stelle
Hauptaufgaben:

Zu Ihrem Aufgabengebiet als transversale Einheit gehört die fachliche Beratung für GMP-Dokumente und Prozesse im Fachbereich, dies beinhaltet die Mitarbeit in globalen Projekten
Sie sind verantwortlich für die Bewertung und Überwachung zentraler Prozesse zur Qualifizierung von Equipment und zur Validierung computergestützter Systeme.
Sie sind verantwortlich für die Unterstützung der Bearbeitung von Ereignissen, Change Controls und CAPAs in den Qualitätssystemen im Fachbereich von transversalen Systemen (z.B. Implementierung globaler Systeme am Campus Frankfurt).
Sie sind verantwortlich für die Sicherstellung der Inspektionsfähigkeit ("Inspection readiness") und nehmen an Inspektionen als Experte teil.
Sie unterstützen kontinuierliche Verbesserungsprozesse mit dem Schwerpunkt der Steigerung von Produktqualität, Compliance und Effizienz

Über Sie

Ausbildung / Berufserfahrung Abgeschlossenes Hochschulstudium der Ingenieur- oder Naturwissenschaften oder abgeschlossenes Studium der Pharmazie; Ausgeprägte Kenntnisse im Bereich Validierung computergestützter Systeme, insbesondere Validierung von Systemen zur Qualitätsprüfung, Validierung von Excelapplikationen; Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie (z.B. Quality Assurance, Quality Control);
Soziale Kompetenzen / Technische Fähigkeiten Basiskenntnisse der grundlegenden Regelwerke (z.B. 21 CFR, EU GMP Leitfaden); Verständnis für Produktionsprozesse und Qualitätssicherungssysteme; Starke Kommunikationsfähigkeit in Wort und Schrift ; Hohes Maß an Eigenständigkeit
Sprachen Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Diversity und Inklusion sind in den Grundwerten von Sanofi verankert und spiegeln sich in unserer Arbeitsweise wider. Wir respektieren die Vielfalt unserer Belegschaft in Hinsicht auf ihre Herkunft, Erfahrungen und Lebensweisen. Wir erkennen die Bereicherung, die diese Vielfalt birgt, und fördern Inklusion sowie eine Arbeitsumgebung, in der diese Unterschiede sich weiter entwickeln können, zur Stärkung des Lebens unserer Mitarbeiter, Patienten und Kunden.

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

60311 Frankfurt am Main

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Erstellt am 04.11.2025 von Sanofi-Aventis Deutschland GmbH